В Росздравнадзоре отреагировали на обвинения Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) в гонке за созданием вакцины от коронавируса, сообщает «360».
– Несколько сотен добровольцев были привиты этой вакциной, серьезных нежелательных реакций не было. Очевидно, что АОКИ, не зная никаких результатов, делает выводы, – сказала заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко.
В Росздравнадзоре сообщили, что в лабораторном подтверждении исследования, которое проведут в пострегистрационном периоде, участие примут несколько тысяч добровольцев. Кроме того, регистрация препарата на ранних стадиях клинического изучения допускается в ЕС и США.
Ранее АОКИ попросила Минздрав России отложить госрегистрацию первой разработанной в стране вакцины от коронавируса до успешного завершения третьей стадии испытаний.